| 引发皮肤反应。操作时要戴手套。如果本药溶液接触皮肤或粘膜,应立即用肥皂和水彻底刷洗皮肤,粘膜面则用水充分冲洗。
静脉注射用溶液的制备:使用本品前,小瓶内容应用5 mL或10 mL无菌注射用液、5%葡萄糖液、0.9%氯化钠注射液、苯甲醇抑菌注射液或苯甲醇抑菌注射用氯化钠液重组成相当于依托泊苷20 mg/L或10 mg/L的等效浓度(即磷酸依托泊苷22.7 mg/L或11.4 mg/L)溶液。重组后溶液可不经再稀释直接使用或用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液进一步稀释后使用,最低浓度可达0.1 mg/mL依托泊苷。
应按无菌操作标准制备本药溶液。只要容器及溶液允许,在注射前,应该以肉眼检查注射用药物溶液是否有颗粒存在或变色。
稳定性:未打开的原封瓶保存在2-8℃(36-46°F)冷藏条件下,在注明有效期内稳定。按上述方法重组或稀释本药溶液后,在玻璃或塑料容器内,20- 25℃(68-77°F)的室温下或冷藏2-8℃(即36-46°F)条件下可保存24小时。冷藏的本药溶液取至室温下应立即使用。 注意事项: 即往对依托泊苷,磷酸依托泊苷,或本剂中所含其他成分过敏者禁用。 本药用于化疗药物时,医生必须权衡使用本药的必要性和有效性与发生不良反应的危险性之间的利弊。多数不良反应如能早期发现,都是可逆的。严重副反应一旦发生,应减少剂量或停药,并根据医生的临床判断,采取相应的纠正措施。重新采用本药治疗时,必须十分小心,慎密考虑需要的程度,对可能发生的毒性必须高度警惕。血清蛋白低下的病人更易发生依托泊苷有关的毒性。
实验室检验:在本药治疗期间,应该定期进行全套血细胞计数检查。每个治疗周期前,以及治疗中和治疗后重复血液学检查。
致癌性、致突变性、对生育力的损害 在本药的体外试验(Ames微生物突变试验和E.coli WP2 uvrA回复突变试验)中,没有显示致突变性。但由于本药在体内迅速而完全地转变成依托泊苷,而Ames试验示依托泊苷具致突变性,因而本药在体内具潜在的致突变性。大鼠口服本药86.0 mg/kg/日(以mg/m2 计,约为人体剂量的10倍)或更高剂量,连续5天,引起睾丸不可逆萎缩。静脉给予大鼠本药5.11 上一页 [1] [2] [3] 下一页 2005-4-22 10:59:37文章来自中健网3559药品频道2005-4-22 10:59:37
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